Glucovance 57

+

Composiciуn: Glucovance 1,25 mg / 250 mg: Cada comprimido recubierto Contiene: Metformina Clorhidrato 250,0 mg; Glibenclamida 1,25 mg. Glucovance 2,5 mg / 500 mg: Cada comprimido recubierto Contiene: Metformina Clorhidrato 500,0 mg; Glibenclamida 2,5 mg. Glucovance 5 mg / 500 mg: Cada comprimido recubierto Contiene: Metformina Clorhidrato 500,0 mg; Glibenclamida 5,0 mg. Descripciуn: Glucovance combi glibenclamida y metformina clorhidrato, 2 Agentes antihiperglicemiantes con: mecanismos de acciуn Complementarios, párrafo Mejorar el control de glicйmico en Pacientes con diabetes tipo 2. Glibenclamida Parece Reducir la glicemia en forma aguda al estimular la liberaciуn de insulina por el pбncreas, Que efecto Depende de las funcionantes cйlulas beta baño Los Islotes pancreбticos. El mecanismo m Mediante el Cual Glibenclamida reducir la glicemia Durante la la administraciуn de Largo Plazo aъn no se ha establecido claramente. Mediante la administraciуn crуnica en Pacientes con diabetes tipo 2, el efecto reductor de la glicemia Persiste, A Pesar De Una disminuciуn gradual en La Respuesta secretoria de insulina a la droga. Efectos extrapancreбticos pueden Estar involucrados en el mecanismo m de acciуn de las drogas hipoglicemiantes orales sulfonilureicas. Metformina clorhidrato Es Un agente antihiperglicemiante Que Mejora la tolerancia a la glucosa en Pacientes con diabetes tipo 2, reduciendo la glucosa plasmбtica basal y posprandial. Metformina clorhidrato reducir la producciуn hepбtica de glucosa, reducir la absorciуn intestinal de glucosa y Mejora la Sensibilidad a la insulina, Aumentando la captaciуn y utilizaciуn perifйrica de glucosa. Glucovance de 1,25 mg / 250 mg: Es Un comprimido de color de amarillo pбlido, en forma de cбpsula, de Bordes Biselados, biconvexo y recubierto, Se presenta con baño Envases de 30 comprimidos recubiertos. Glucovance de 2,5 mg / 500 mg: Es Un comprimido de color de naranja pбlido, en forma de cбpsula, de Bordes Biselados, biconvexo y recubierto, Se presenta con baño Envases de 30 comprimidos recubiertos. Glucovance de 5 mg / 500 mg: Es Un comprimido de color de amarillo, en forma de cбpsula, de Bordes Biselados, biconvexo y recubierto, Se presenta con baño Envases de 30 comprimidos recubiertos. Indicaciones: Indicado Glucovance estб Como terapia de Segunda lнnea CUANDO la dieta, el Ejercicio y el Tratamiento inicial con metformina o sulfonilurea Una no permiten Alcanzar control de la ONU glicйmico ADECUADO en Pacientes con diabetes tipo 2. Posologнa: Consideraciones generales: La Dosis de Glucovance Dębe Ser individualizada en la base a la Efectividad y Tolerancia y no exceed La Dosis Diaria Recomendada mбxima de 20 mg de glibenclamida / 2000 mg de metformina. Glucovance Dębe administrarse con las comidas e iniciarse con dosis bajas, con Aumento de la ONU gradual de la dosis, Como se describa mбs adelante, Con El Fin de Evitar la hipoglicemia (Principalmente DEBIDO una glibenclamida), párr Reducir los Efectos GI (Principalmente DEBIDO un metformina ) y para permitir la determinaciуn de Una dosis mнnima Efectiva Que Logre glicйmico control de la ONU en el Paciente. Con El Tratamiento Inicial y Durante la titulaciуn de la dosis, se Dębe Como utilizar ONU monitoreo de glicemia apropiado para determinar S. La Respuesta terapйutica un Glucovance e identificar la dosis mнnima Efectiva para el Paciente. De ahн en adelante, se Dębe Medir la HbA 1c en Intervalos de approximately 3 meses para evaluar v La Efectividad de la terapia. El objetivo m terapйutico en Todos Los Pacientes con diabetes de tipo 2 es Reducir la GPA, GPP y la HbA1c un Niveles Normales o Cercanos a los Normales. Idealmente, La Respuesta a la terapia debiera Ser evaluada utilizando HbA 1c (hemoglobina glicosilada), El Cual Es Un mejor indicador del control de glicйmico de Largo Plazo Que GPA en forma individual. No se han de Estudios Realizado Que examinen especнficamente la Seguridad y Eficacia Del Cambio a la terapia con Glucovance en Pacientes Que reciben glibenclamida (u otra sulfonilurea) y metformina. En Este tipo de Pacientes se pueden Producir Cambios en el control de glicйmico con hiperglicemia o hipoglicemia. Any Cambio en la terapia de la diabetes tipo 2 debiera realizarse con Cuidado y monitoreo apropiado de las Naciones Unidas. Glucovance Como terapia inicial: dosis inicial Recomendada: 1,25 mg / 250 mg 1 у 2 veces al dнa con las comidas. En el Caso de los Pacientes con diabetes tipo 2 Cuya hiperglicemia no estй Manejada satisfactoriamente con Dieta y Ejercicio, La Dosis Recomendada inicial de Glucovance es de 1,25 mg / 250 mg 1 Vez al dнa con Una comida. Como terapia inicial en Pacientes con Una HbA1c basal de 200 mg / dl, Se Puede Como utilizar Una dosis inicial de Glucovance de 1,25 mg / 250 mg 2 veces col dнa Con El Desayuno Y La Cena. Los aumentos de la dosis debieran realizarse en Incremento de 1,25 mg / 250 mg por dнa Cada 2 Semanas Hasta la dosis mнnima Efectiva Necesaria para Alcanzar el control de la ONU ADECUADO glicйmico. En Estudios clнnicos de Glucovance Como terapia inicial, no se experimentaron dosis Diarias Totales mayores a 10 mg / 2000 mg Diarios. Glucovance 5 mg / 500 mg no debiera utilizarse Como terapia inicial, DEBIDO una ONU alcalde Riesgo de hipoglicemia. Glucovance Utilizada en Pacientes Tratados previamente (terapia de Segunda lнnea): Dosis Recomendada inicial: 2,5 mg / 500 mg o 5 mg / 500 mg 2 veces al dнa con las comidas. En el Caso de los Pacientes insuficientemente Controlados con glibenclamida (u otra sulfonilurea) o metformina en monoterapia, la dosis inicial Recomendada de Glucovance es de 2,5 mg / 500 mg o 5 mg / 500 mg 2 veces al dнa Con El Desayuno Y La Cena. Con El Fin de Evitar la hipoglicemia, la dosis de Glucovance no debiera exceed las dosis Diarias de glibenclamida o metformina Que Ya Se estбn administrando. La Dosis Diaria debiera titularse en incrementos no mayores a 5 mg / 500 mg Hasta Una dosis mнnima Efectiva para Alcanzar el control de la ONU glicйmico ADECUADO O Hasta ONU mбximo de 20 mg / 2000 mg por dнa. En El caso de Pacientes Tratados previamente con Una terapia COMBINADA de glibenclamida (u otra sulfonilurea) y metformina, hijo Y Que cambiados una Glucovance, la dosis inicial no debiera exceed La Dosis Diaria de glibenclamida (o dosis Equivalente de otra sulfonilurea) y de metformina Que ya Se estбn administrando. Los Pacientes debieran Ser monitoreados estrechamente por Posibles signos y sнntomas de hipoglicemia LUEGO de DICHO Cambio y la dosis de Glucovance debiera Ser titulada SE de Como describiу anteriormente para lograr v ONU ADECUADO control de glicйmico. Poblaciones de Pacientes especнficos: Glucovance no estб Recomendado Durante el embarazo o en patients pediбtricos. La dosis inicial y de mantenciуn de Glucovance debiera Ser conservadora en Pacientes de Edad Avanzada, DEBIDO al potencial de reducciуn en la funciуn renal En Esta poblaciуn. Any fit de dosis Requiere De Una evaluaciуn cuidadosa de la funciуn renal. En General, en los ancianos y en los Pacientes debilitados y malnutridos sin titular se debiera Hasta la dosis de Glucovance mбxima párrafo Evitar el Riesgo de hipoglicemia. El monitoreo de la funciуn renal es Necesario Para Ayudar En La prevenciуn de la acidosis lбctica Asociada con metformina, especialmente en los ancianos. Efectos Colaterales: Glucovance: Estudios en clнnicos doble ciego, el total de la ONU de 642 patients recibieron Glucovance, 312 recibieron terapia con metformina, 324 recibieron terapia con glibenclamida Y 161 recibieron placebo. El percentage de Pacientes Que registraron eventos adversos en Estudios clнnicos con Glucovance (Todas las dosis) Como terapia inicial y terapia de Segunda lнnea Aparecen en la Tabla 1. Reacciones tipo de Tabla Ver disulfirбn se han del aire Registrado Muy poca frequency in patients Tratados con comprimidos de glibenclamida. Hipoglicemia: Estudios en clнnicos Controlados de Glucovance No Se Han Producido Episodios hipoglicйmicos Que requieran intervenciуn mйdica y / o terapia farmacolуgica; Todos Los Eventos fuerón manejados Por los Pacientes. La incidencia de sнntomas de hipoglicemia Registrados (cuentos de Como desvanecimiento, agitaciуn, sudoraciуn y hambre), en el estudio de Glucovance Como terapia inicial se resumen en la Tabla 2. La Frecuencia de sнntomas hipoglicйmicos en Pacientes Tratados con Glucovance 1,25 mg / 250 mg FUE alcalde en Pacientes con Una HbA1c basal 8%. En el Caso de los Pacientes con HbA Una Entre 1c basal de 8% a 11% Tratados con Glucovance 2,5 mg / 500 mg de Como terapia inicial, la Frecuencia de sнntomas hipoglicйmicos FUE de 30-35%. Como terapia de Segunda lнnea en patients Controlados inadecuadamente con sulfonilurea en monoterapia, approximately el 6,8% de Todos los Pacientes Tratados con Glucovance experimentaron sнntomas hipoglicйmicos. Reacciones gastrointestinales: La incidencia de Efectos colaterales GI (diarrea, nбuseas / vуmitos y dolor abdominal) en el estudio de terapia inicial se reanudará en la Tabla 2. En Todos Los Estudios con Glucovance, los sнntomas were GI Los eventos adversos mбs Comunes y, ademбs, were mбs Frecuentes con las dosis altas mбs. En Estudios Controlados, Menos del 2% de los Pacientes discontinuу La terapia con Glucovance DEBIDO a eventos adversos GI. Ver Tabla Contraindicaciones: Glucovance (comprimidos de glibenclamida y metformina HCl) estб contraindicada en Pacientes con:. Illness renal o disfunciуn renal (por ej Niveles de creatinina sйrica і 1,5 mg / dl [hombres], і 1,4 mg / dl [mujeres] o aclaramiento de creatinina anormal) Que Pueda Ser tambiйn Producto de Condiciones de Como colapso (choque) cardiovascular, infarto agudo del miocardio y septicemia. Insuficiencia congestiva cardнaca Que Requiere de Tratamiento farmacolуgico. Conocida hipersensibilidad un metformina clorhidrato o un glibenclamida. La acidosis aguda o metabуlica crуnica, incluyendo cetoacidosis diabйtica, con o sin coma. La cetoacidosis diabйtica deberнa tratarse con insulina. Glucovance deberнa discontinuarse temporalmente en Pacientes sometidos a Estudios radiolуgicos Que INCLUYEN La administraciуn intravascular De Medios de contraste yodados, Porque el USO de los dichos Productos PUEDE Producir Una alteraciуn aguda de la funciуn renal. Advertencias: Metformina clorhidrato. La acidosis lбctica: La acidosis lбctica Es Una complicaciуn metabуlica Poco Frecuente Pero tumba Que PUEDE ocurrir DEBIDO a la acumulaciуn de metformina Durante el Tratamiento Con Glucovance; CUANDO Ocurre, RESULTA fatal en approximately el 50% de los Casos. La acidosis lбctica tambiйn PUEDE ocurrir en asociaciуn con Una serie de Condiciones fisiopatolуgicas, incluyendo la diabetes mellitus, Y Cuando Existe Una hipoperfusiуn tisular Significativa e hipoxemia. La acidosis lбctica sí caracterizó POR NIVELES sanguнneos Elevados de lactato (5 mcg / ml. La incidencia Registrada de acidosis lбctica EN PACIENTES Que reciben metformina clorhidrato Es Muy Baja (APROXIMADAMENTE 0.03 Casos / 1000 Pacientes-aсos, con approximately 0,015 Casos fatales / 1000 patients - aсos). Los Casos Registrados Han ocurrido Principalmente en Pacientes con insuficiencia diabйticos Significativa renal, incluyendo Enfermedad renal intrнnseca e hipoperfusiуn renal, generalmente en el marco de mъltiples Problemas mйdicos / quirъrgicos y medicaciones concomitantes mъltiples. Los Pacientes con insuficiencia congestiva cardнaca Que requieren de Tratamiento farmacolуgico, en especial Aquellos con insuficiencia cardнaca congestiva inestable o aguda Que estбn en Riesgo de Sufrir hipoperfusiуn e hipoxemia, Tienen alcalde Riesgo de Sufrir acidosis lбctica. El Riesgo de acidosis lбctica Aumenta con el grado de disfunciуn renal y La Edad del Paciente. Por Lo del tanto, el Riesgo de acidosis lбctica PUEDE reducirse significativamente Mediante el monitoreo regular de de la funciуn renal en Pacientes Que reciben metformina y Mediante el USO de la dosis de metformina mнnima Efectiva. En concreto, el Tratamiento de los ancianos debiera Estar acompaсado DE UN monitoreo de Cuidados de la funciуn renal. El Tratamiento Con Glucovance no debiera iniciarse en patients і 80 aсos, un Menos Que la mediciуn del aclaramiento de creatinina demuestre Que la funciуn renal sin Reducida estб, ya Que ESTOS patients hijo mбs personas susceptibles a desarrollar lбctica acidosis. Adicionalmente, Glucovance debiera suspenderse INMEDIATAMENTE en Presencia de any condiciуn Asociada una hipoxemia, deshidrataciуn o sepsis. Dado Que la disfunciуn hepбtica PUEDE limitar significativamente la Capacidad de aclarar lactato, en general, los Glucovance debiera evitarse en Pacientes con Evidencia clнnica o de laboratorio de illness hepбtica. Los Pacientes debieran Ser advertidos Contra el Consumo excesivo de alcohol, en forma aguda o crуnica, al ingerir Glucovance, ya Que El alcohol Potencia los Efectos de metformina clorhidrato Sobre el metabolismo del lactato. Adicionalmente, Glucovance debiera discontinuarse temporalmente los antes de las Naciones Unidas estudio con radiocontraste intravascular y de la ONU quirъrgico Procedimiento. El inicio de la acidosis lбctica frecuentemente es sutil y estб acompaсado por sнntomas sin especнficos Como malestar, mialgias, molestias Respiratorias, Aumento de la somnolencia y molestias abdominales no especнficas. Puede del tambiйn presentarse hipotermia, hipotensiуn y bradiarritmias Resistentes con mбs acidosis Marcada. El Paciente y Su mйdico Deben Estar atentos ante la Posible Importancia de los dichos sнntomas y El Paciente debiera Ser instruido para notificar al mйdico INMEDIATAMENTE SI Aparecen йstos. Glucovance debiera suspenderse Hasta Que La situaciуn se Aclare. Los electrolitos sйricos, cetonas, glicemia y, en Caso Indicado, pH sanguнneo, Niveles de lactato e INCLUSO Niveles de metformina en la Sangre pueden Ser de utilidad f. Una Vez Que El Paciente estб estabilizado en any Nivel de dosificaciуn de Glucovance, los sнntomas gastrointestinales, Los Cuales hijo comunes ¿Durante el inicio de la terapia con metformina, Tienen Pocas Probabilidades de estar ¿Relacionados con la droga. La ocurrencia mбs tardнa de sнntomas gastrointestinales podrнan deberse a la acidosis lбctica u otra disease tumba. Los Niveles plasmбticos de lactato venoso en ayuno Sobre el lнmite superior de lo normal, Pero Menores a / l en Pacientes Que reciben Glucovance no necesariamente Indican la acidosis lбctica inminente y pueden explicarse Mediante Otros: mecanismos, Como la diabetes insuficientemente Controlada 5 mmol u Obesidad, Actividad fнsica vigorosa o Problemas con tйcnicos En La manipulaciуn de Las Muestras. Se deberнa sospechar de acidosis lбctica en any Paciente diabйtico con la acidosis metabуlica pecado Evidencia de cetoacidosis (Cetonuria y cetonemia). La acidosis lбctica Es Una emergencia mйdica Que Dębe Ser Tratada en centro hospitalario de la ONU. En un Paciente con acidosis lбctica Que estб Recibiendo Glucovance, la droga debiera discontinuarse e instituirse INMEDIATAMENTE rбpidamente: medidas generales de Soporte. Dado Que metformina clorhidrato es dializable (ONU de la estafa aclaramiento up to 170 ml / min. Bajo Buenas Condiciones hemodinбmicas), se Recomienda la hemodiбlisis inmediata para Corregir la acidosis y la metformina ELIMINAR Acumulada. DICHO Manejo frecuentemente Logra la reversiуn inmediata de los sнntomas y La recuperaciуn del Paciente. Efectos: teratogйnicos: Embarazo Embarazo, categorнa B: informaciуn Reciente sugiere fuertemente Que los Niveles Anormales sanguнneos de glucosa Durante el embarazo estбn asociados con Una Mayor incidencia de anormalidades congйnitas. La mayorнa de los Expertos Recomiendan Como utilizar insulina Durante el embarazo para mantener la glicemia lo mбs Posible normal. Dado Que los Estudios de reproducciуn en animales ningún hijo siempre predictivos de la Respuesta en Humanos, Glucovance no debiera utilizarse Durante el embarazo un Menos Que claramente mar necessary (ver mбs adelante). Sin EXISTEN Estudios adecuados y bien Controlados en Mujeres Embarazadas con Glucovance O SUS Componentes Individuales. No se han del Realizado Estudios en animales con los Productos combinados en Glucovance. Los Siguientes Datos estбn basados ​​baño Hallazgos de Estudios realizados Con Los Productos Individuales. Glibenclamida: Estudios de reproducciуn realizados en ratas y conejos en dosis up to 500 Veces La Dosis Diaria mбxima Recomendada en Humanos de 20 mg del Componente Glibenclamida de Glucovance en base de un comparaciones de бreas de superficie corporal no revelaron Evidencia de trastornos en la fertilidad o daсo a los fetos DEBIDO una glibenclamida. Metformina clorhidrato: metformina sin resultу teratogйnica en ratas o conejos en dosis up to 600 mg / kg / dнa. Esto! Repre Una exposiciуn Que Equivale un approximately 2 a 6 Veces La Dosis Recomendada en mбxima Humanos de 2.000 mg de metformina del Componente de Glucovance es una base de comparaciones de бreas de superficie corporal de ratas y conejos, respectivamente. La determinaciуn de concentrations fetales demostrу Una barrera placentaria parcial para metformina. Efectos no teratogйnicos: se ha Registrado hipoglicemia severa Prolongada (4 a 10 dнas) en neonatos de madres Que recibнan Una droga sulfonilureica Al Momento del parto. Esto Se ha Registrado Con mayor Frecuencia Con El USO de Agentes estafadores Vidas medias prolongadas. No se Recomienda Como utilizar Glucovance Durante el embarazo. Sin embargo, si se utilizació, Glucovance debiera discontinuarse Al menos 2 Semanas Antes de la Fecha probable de parto (ver Embarazo: Efectos teratogйnicos: embarazo, categorнa B). Lactancia: Se desconoce si AUNQUE glibenclamida es excretada en la leche humana, se sabe Que ALGUNAS drogas sulfonilureicas sн hijo lo. Estudios en ratas en perнodo de lactancia muestran Que metformina es excretada en la leche y Alcanza Niveles comparables a los del plasma. Estudios Similares No Se Han Realizado en Humanos. Dado Que PUEDE Existir ONU potencial de hipoglicemia en Lactantes, se Dębe Tomar Una decisiуn en Cuanto a discontinuar la lactancia o discontinuar Glucovance, considerando la Importancia de la droga para la Madre. Sí se decida discontinuar Glucovance y la dieta inadecuada Resultados de la Búsqueda para Controlar la glicemia, then deberнa considerarse la terapia con insulina. Uso pediбtrico: La Seguridad y Efectividad de Glucovance en patients pediбtricos aъn no se ha establecido. Uso geriбtrico: de los 642 patients Que recibieron Glucovance en Estudios clнnicos doble ciego, 23,8% tenнan 65 o mбs aсos, MIENTRAS Que El 2,8% tenнan 75 o mбs aсos. De los 1.302 patients Que recibieron Glucovance en Estudios clнnicos abiertos, 20,7% tenнan 65 o mбs aсos, MIENTRAS Que El 2,5% tenнa 75 o mбs aсos. No se observaron: diferencias generales en la Efectividad o direction seguridad Entre ESTOS Pacientes y Los Pacientes mбs jуvenes y Otras Experiencias clнnicas ninguna de han IDENTIFICADO: diferencias en La Respuesta Entre los Pacientes mayores y los mбs jуvenes, Pero No Se Puede Descartar Una alcaldesa Sensibilidad de algunos adj individuals mayores . Metformina clorhidrato es excretada sustancialmente por el riсуn y, dado Que El Riesgo de Reacciones adversas a la droga tumbas es alcalde en Pacientes con insuficiencia renal, Glucovance sуlo deberнa utilizarse en Pacientes con funciуn renal normal. El Envejecimiento estб Asociado con Una reducciуn en la funciуn renal, por lo del tanto, Glucovance debiera utilizarse con precauciуn A MEDIDA Que Aumenta La Edad. Se Dębe Tener Cuidado al Elegir La Dosis y йsta debiera basarse en monitoreo regular de la ONU y cuidadoso de la funciуn renal. En General, en los Pacientes ancianos Glucovance sin deberнa titularse Hasta la dosis mбxima. Precauciones: Los Pacientes Deben Ser advertidos RESPECTO una los Riesgos y Beneficios Que represen this terapia, tambiйn se Dębe insistir en la Importancia de las Pautas de RESPETAR alimentaciуn, de Ejercicio y de limitar el parбmetros clнnicos (laboratorio de ensayo). Tambiйn ES INFORMAR Importante RESPECTO al Riesgo de acidosis lбctica y Al Reconocimiento Temprano de los sнntomas. Generales: Glucovance: hipoglicemia: Glucovance PUEDE Producir hipoglicemia o sнntomas hipoglicйmicos, por lo Tanto, La selecciуn Adecuada de los Pacientes, la dosificaciуn y Las INSTRUCCIONES hijo Importantes para Evitar potenciales Episodios hipoglicйmicos. El Riesgo de hipoglicemia Aumenta CUANDO la ingestiуn calуrica es deficiente, Cuando El Ejercicio fuerte no es compensado Mediante suplementaciуn calуrica O EL USO Durante concomitante de Otros Agentes reductores de glucosa o etanol. La insuficiencia renal o hepбtica PUEDE causar Niveles Elevados de la droga, del tanto de glibenclamida Como de metformina clorhidrato, y La insuficiencia hepбtica tambiйn PUEDE disminuir la Capacidad gluconeogйnica, lo cual sea PUEDE Aumentar el Riesgo de Reacciones hipoglicйmicas. Los Pacientes ancianos, debilitados o malnutridos y Aquellos con insuficiencia suprarrenal o pituitaria o intoxicaciуn alcohуlica hijo especialmente susceptibles a los Efectos hipoglicйmicos. La hipoglicemia Puede Ser difнcil de Reconocer en los ancianos y en las Personas Que estбn Recibiendo betabloqueadores adrenйrgicos. Metformina clorhidrato: Monitoreo de la funciуn renal: Que se sabe metformina es excretada por el Principalmente riсуn Y Que el riesgo empresarial acumulaciуn de metformina y de acidosis lбctica Aumenta con el grado de insuficiencia renal. Es por Esto que los Pacientes con Niveles de creatinina por sйricos Sobre el párrafo normales lнmite superior de su age sin debieran Recibir Glucovance. En Pacientes con Edad Avanzada, Glucovance debiera Ser titulada Cuidadosamente para establecer la dosis mнnima ONU de la estafa ADECUADO efecto glicйmico, ya Que El Envejecimiento estб Asociado con Una reducciуn en la funciуn renal. En Pacientes ancianos, particularmente Aquellos con і 80 aсos de Edad, se deberнa monitorear regularmente la funciуn renal y, en general, los Glucovance no debiera titularse Hasta la dosis mбxima. Antes del inicio de la terapia con Glucovance y, posteriormente, Al menos 1 Vez al aсo, se deberнa evaluar v y verificar la Normalidad de la funciуn renal. En patients En que se anticipé el Desarrollo De Una disfunciуn renal, se deberнa evaluar v con mбs frequency La funciуn renal y Glucovance debiera discontinuarse si Existe Evidencia de insuficiencia renal. USO de medicaciones concomitantes Que pueden afectar La funciуn renal o La disposiciуn de Metformina: La (s) medicacione (s) Que puedan afectar La funciуn renal o Producir Cambios hemodinбmicos significativos O que puedan interferir en La disposiciуn de metformina, cuentos de Como catiуnicas drogas las Que Son eliminadas Mediante secreciуn tubular renal, se deberнan Como utilizar con precauciуn. El Riesgo de acidosis lбctica se ve Aumentado CUANDO Existe daсo en la funciуn renal, por Lo Que en Pacientes de Edad Avanzada se Dębe Administrar La Dosis mнnima Que produzca el efecto. Estudios radiolуgicos Que involucren EL USO De Medios de contraste intravasculares yodados (por ej urograma IV colangiografнa IV angiografнa y tomografнas computarizadas con Medios de contraste intravasculares.): Los Estudios de contraste intravasculares con Medios yodados pueden Producir Alteraciones agudas de la funciуn renal y se han de Asociado con la acidosis lбctica en Pacientes Que reciben metformina. Por lo Tanto, en patients En que se PLANEA Realizar ESE tipo de Estudios, Glucovance debiera discontinuarse temporalmente en El Momento del Procedimiento o previamente un йl, Seguir Suspendido Durante las 48 horas Siguientes y reinstituirse Solamente si la funciуn renal se ha reevaluado y considerado normal, . Estados hipуxicos: el colapso cardiovascular (choque) de any causa, insuficiencia congestiva cardнaca aguda, infarto agudo del miocardio y Otras Condiciones caracterizadas por hipoxemia Han Sido Asociadas con la acidosis lбctica y tambiйn pueden causar azoemia prerrenal. En El caso de ocurrir ESTOS eventos en Pacientes Que reciben Glucovance, la droga debiera discontinuarse INMEDIATAMENTE. Procedimientos quirъrgicos: La terapia con Glucovance deberнa suspenderse temporalmente ante any Procedimiento quirъrgico (excepto en el Caso de Procedimientos Menores no asociados con la ingestiуn restringida de alimentos y lнquidos) y no debiera reiniciarse Hasta Que sí Haya reasumido la ingestiуn orales del Paciente y La funciуn SE renal Haya evaluado Como normal. Ingestiуn de alcohol: el alcohol Potencia el efecto de metformina Sobre el metabolismo del lactato. Por lo Tanto, los patients debieran Ser advertidos Contra la ingestiуn excesiva de alcohol, aguda o crуnica, MIENTRAS reciben Glucovance. DEBIDO una su efecto Sobre la Capacidad gluconeogйnica del hнgado, el alcohol tambiйn PUEDE Aumentar el Riesgo de hipoglicemia. Disfunciуn hepбtica: Dado Que la disfunciуn hepбtica ha Sido Asociada con algunos adj Casos de acidosis lбctica, Glucovance deberнa generalmente evitarse en Pacientes con Evidencia clнnica o de laboratorio de illness hepбtica. Niveles de vitamina B12: es clнnicos Estudios Controlados con metformina de 29 Semanas de duraciуn, se observу Una reducciуn un Niveles subnormales de vitamina B12 La sйrica previamente normales, el pecado Manifestaciones clнnicas, en approximately ONU el 7% de los Pacientes. Sin embargo, reducciуn Dicha, Posiblemente DEBIDO a la interferencia con la absorciуn de B12 por el Complejo del factor de intrнnseco B12 Asociada con estб Muy poca frequency una anemia y es reversible con la rбpidamente discontinuaciуn de metformina o la vitamina B12 de suplementaciуn. Se Recomienda Realizar Mediciones de los parбmetros hematolуgicos en forma anual en Pacientes Que reciben metformina y any anormalidad aparente debiera Ser adecuadamente investigada y Tratada. Ciertos individuals (Aquellos con ingestiуn o absorciуn inadecuada de vitamina B12 o calcio del) Estar parecen predispuestos a desarrollar Niveles subnormales de vitamina B12. En estos Pacientes, las Mediciones rutinarias de vitamina B12 en sйrica Intervalos de 2 a 3 aсos pueden Ser de utilidad f. Cambio en el estado clнnico de los Pacientes con Diabetes mellitus tipo Controlada 2 previamente: ONU diabetes Paciente con tipo 2 previamente bien Controlada con metformina Que desarrolle anormalidades de laboratorio o illness clнnica (illness especialmente vaga e insuficientemente DEFINIDA) deberнa Ser evaluado INMEDIATAMENTE por la posibilidad f de cetoacidosis o acidosis lбctica. La evaluaciуn deberнa Incluir electrolitos sйricos y cetonas, glicemia y, en Caso Indicado, sanguнneo pH, lactato, piruvato y Niveles de metformina. En Caso De que ocurra CUALQUIERA de las 2 Formas de acidosis, Glucovance Dębe suspenderse INMEDIATAMENTE Y Deben iniciarse de otras: medidas correctivas apropiadas. Interacciones medicamentosas: Glucovance: ciertas drogas tienden Producir una hiperglicemia y pueden Llevar A una pйrdida del glicйmico control. Estas drogas INCLUYEN un Las tiazidas y Otros diurйticos, corticosteroides, fenotiazinas, Productos tiroideos, estrуgenos, ANTICONCEPTIVOS orales, fenitoнna, бcido nicotнnico, simpatomimйticos, drogas bloqueadoras del canal de calcio e isoniazida. Al Administrar dichas drogas de la ONU recibe un Paciente Que Glucovance, йste debiera Ser Observado estrechamente por la Posibilidad de pйrdida de control de glicйmico. Al liga dichas drogas En un Paciente Que estб Recibiendo Glucovance, йste debiera Ser Observado estrechamente por la Posibilidad de hipoglicemia. La uniуn de metformina a Las proteнnas plasmбticas es insignificante, por lo del tanto, Tiene Menos Probabilidades de interactuar con drogas Muy ligadas a las proteнnas Como los salicilatos, sulfonamidas, cloramfenicol y probenecid, cuarto comparaciуn estafadores las sulfonilureas, las Cuales estбn extensivamente ligadas a las proteнnas sйricas. Glibenclamida: la acciуn hipoglicemiante de las sulfonilureas Puede Ser potenciada POR ciertas drogas, incluyendo los Agentes antiinflamatorios no esteroidales y Otras Drogas Altamente ligadas a las proteнnas, salicilatos, sulfonamidas, cloramfenicol, probenecid, cumarinas, Inhibidores De La monoaminooxidasa y Los Agentes beta-bloqueadores adrenйrgicos. CUANDO dichas drogas administradas hijo recibe una ONU Paciente Que Glucovance, El Paciente deberнa Ser Observado estrechamente por la Posibilidad de hipoglicemia. Al dichas drogas liga en Un Paciente Que estб Recibiendo Glucovance, йste debiera Ser Observado estrechamente por la Posibilidad de pйrdida de glicйmico control. Se ha Informado De Una Posible interacciуn Entre glibenclamida y ciprofloxacina, antibiуtico fluoroquinolona, ​​la cual sea producir Una potenciaciуn de la acciуn hipoglicemiante de glibenclamida. El mecanismo m párrafo this acciуn Se desconoce. Se ha Informado De Una Posible interacciуn Entre miconazol oral, y Los Agentes hipoglicemiantes orales Que productos tumba hipoglicemia. Se desconoce si this interacciуn tambiйn Ocurre con las Preparaciones I. V. tуpicas o vaginales de miconazol. Metformina clorhidrato: furosemida: un estudio de interacciуn de metformina y flurosemida, de dosis ъnica, Realizado en Sujetos Sanos, demostrу Que los parбmetros farmacocinйticos de Compuestos Ambos se Vieron Afectados por la coadministraciуn. Furosemida aumentу El Nivel plasmбtico y la C máx sanguнnea de metformina En un 22% y el AUC sanguнneo En un 15%, el pecado Producir Cambios significativos en el aclaramiento renal de metformina. Al administrarla con metformina, C max y AUC de furosemida were ONU el 31% y el 21% mбs bajos, respectivamente, Que al administrarse solos y la vida media terminal de disminuyу En un 32%, el pecado Cambios significativos en el aclaramiento renal de furosemida. No se Dispone de informaciуn Sobre la interacciуn de metformina y furosemida al coadministrarse en forma crуnica. Nifedipina: un estudio de interacciуn Entre metformina y nifedipina en dosis ъnica Realizado en Sujetos Normales y Sanos demostrу Que la coadministraciуn de nifedipina aumentу C max y AUC plasmбticos de metformina En un 20% y 9%, respectivamente, y aumentу La Cantidad excretada en la orina. T max y La Vida medios no se Vieron Afectados. Nifedipina Parece intensificar la absorciуn de metformina. Tiene metformina Efectos mнnimos Sobre nifedipina. catiуnicas drogas: las drogas catiуnicas (amilorida, digoxina, morfina, procainamida, quinidina, quinina, Ranitidina, triamtereno, trimetoprim o vancomicina) hijo Que eliminadas Mediante secreciуn tubulares teуricamente Tienen potenciales de interacciуn estafadores metformina col Competir POR Sistemas de Transporte Comunes tubulares renales. Dicha interacciуn Entre metformina y cimetidina oral, se ha Observado en Voluntarios Sanos y Normales en Estudios de interacciуn de metformina y cimetidina de dosis ъnicas y mъltiples, Con Un Aumento del 60% en las concentrations plasmбticas sanguнneas Y pico de metformina y Un Aumento del 40% en el AUC y plasmбtica sanguнnea de metformina. No se observaron: cambios en la vida media de eliminaciуn en el estudio de dosis ъnica. Metformina No Tiene Efectos Sobre la farmacocinйtica de cimetidina. AUNQUE dichas Interacciones Siguen Siendo teуricas (excepto en El caso de cimetidina), se Recomienda Realizar ONU monitoreo cuidadoso de los Pacientes y AJUSTES de la dosis de Glucovance y / o de la otra droga en Pacientes Que estбn Recibiendo drogas catiуnicas Que Son excretadas un travйs proximal renal tubular del Sistema secretorio. Otros: en Voluntarios Sanos, la farmacocinйtica de metformina y propranolol y de metformina e ibuprofeno no se vio Afectada al coadministrarse en Estudios de interacciуn de dosis ъnicas. Conservaciуn: Almacenar un Temperaturas up to 30є.